大湾生物宣告成立，打造创新药CMC技术与临床前研发大数据服务平台 陈亮博士担任CEO

     香港，中国-Media OutReach-2019年6月3日-致力于创新药CMC(Chemistry Manufacturing and Controls)与临床前研发大数据服务平台的生物新锐公司——大湾生物（Great Bay Bio）今日宣布在香港正式成立，董事会主席梁国龙先生代表董事会成员欣然委任陈亮先生（Mr. Michael Chan）担任公司首席执行官和公司联合创始人。陈亮博士已于5月20日正式履职，他将为大湾生物制定持续发展的战略，并负责企业全面运营管理。公司总部设在香港，并将向国内外拓展业务。目前公司专注于两大板块---CMC平台技术服务和产品开发，旗下包括东莞太力生物工程有限公司和广东太力生物医药技术有限公司。成立前已经获得多家财务投资机构与战略投资机构青睐。

     大湾生物的发展目标与独有发展模式

     1）立足大湾区融合发展，助力医药创新

     2018年粤港澳大湾区正式成为国家战略，鼓励湾区内的各种科技创新资源协同互补，企业共同发展。大湾生物在认真研究粤港澳大湾区发展战略创新思路后，开始努力汇聚生命科学与生物科技领域的行业专家学者、各界精英的前沿智慧，期望能更快更好地助力我国生物科技研发能力升级、支持该地区生物医药产业向规模化、集聚化和国际化发展。

     大湾生物本着互利共赢的原则，紧扣已有优势资源与发展目标，为国内外客户提供高质量的CMC一站式服务。本司拥有全套领先的生物医药开发设备设施，并拥有成功开发大肠杆菌、酵母菌、CHO细胞等项目的产品经验，能够完成从工程筛选、临床样品生产到产品检测等全部任务，可在药物发现、基因测序、质粒构建、细胞株（菌株）构建、细胞培养（发酵）、纯化工艺开发、制剂工艺开发、质量研究等全方位提供CMC服务。大湾生物所探索的开放服务模式，可称之为“服务与权益对等模式”既可通过提供资金配套+技术入股的方式，也可借由参与项目服务分享股权或知识产权等新模式广泛开展合作，提供多种可能性、坚持专精与多元的平衡发展。

     2) 构建人才梯队，探索CMC/CDMO新方向

     CMC研究在新药发现和临床前研究阶段的重要性已经不言而喻，在医药行业整体形势和国家政策的双重驱动下，国内生物药定制开发生产（CDMO）市场也正在迅速崛起。2016～2020年，我国生物药CDMO市场将从20亿元增长至100亿元，复合增长率将达到35%。粤港澳大湾区的CMC/CDMO定制化服务市场潜力其量可观，国际化人才更是汇聚于此，这些优势对我们来说最好的业务起点。

     大湾生物CMC/CDMO技术与临床前研发大数据服务平台拥有多名博士/高级工程师领衔的40余人的技术团队，将提供完整的复合型定制化服务。

     大湾生物的创新药CMC技术与临床前研发大数据服务平台在生物药创新技术细分领域，最值得一提的是Fc平台的建立。该平台的目标是利用IgG的Fc片段与不稳定或半衰期较短的多肽、细胞因子、激素或者酶类连接形成融合蛋白，延长其在体内的半衰期，降低给药频率。公司采用IgG2亚型（野生型）或者IgG4亚型（S228P突变）的Fc片段与不同多肽融合表达，目前已孵化1个长效小分子多肽项目——rhEPO-Fc（重组人红细胞生成素）处于I期临床。公司目前正在寻找潜在的技术合作伙伴共同开发first-in-class和best-in-class产品。该平台最大的特点是利用CMC技术快速开展临床前研究工作，如分子结构稳定性研究、体外生物活性研究、动物药效样品制备、工艺可行性研究等，可快速判断项目的成药性。

     3）深化服务体系，构建一站式新药服务

     CEO陈亮博士表示：粤港澳大湾区科技创新园立足国际视野，为新经济带的研发创新能力做出了长期布局，自大湾生物筹备期和概念形成后这一年多的发展，我们清楚地意识到，粤港澳创新已经不再局限于为新药研发提供基础性设施、场所，更大的价值在让更多的业内专家与机构、跨界融合者共同推进医药企业的发展，已经较快进入新的发展阶段，融合方向将不断纵深下去。而大湾生物的使命是加速生物药的研发和生产，这与我们正在做的和将要做的相契合，其意义就在于产品的快速开发不但可以显著减少研发成本，还能通过性价比更好的创新药最终让患者受益。未来，大湾生物的业务模式能给精准、全面的提供定制化一站式新药服务，将在生物药产业链中占据重要位置，同时也将进一步拓宽生物新药服务空间和能力，努力成为医药产业最佳合作伙伴。

梁国龙先生 (右) 与 陈亮博士 (左)

     首席执行官与联合创始人陈亮博士简介

     陈亮先生毕业于美国乔治亚大学生物化学博士，拥有30余年丰富的生物医药研发、团队组建及运营管理经验，曾先后在美国多家生物制药公司、上海恒瑞等著名药企担任高级管理职务、首席运营官、总裁等职务，已有的出色的业绩包括在三年内同时负责5个生物类似药及创新大分子项目的IND申报工作。陈亮博士已经在国际期刊上发表超过18篇研究论文或专利文章。

     董事会主席与联合创始人梁国龙先生简介

     梁国龙先生拥有伦敦帝国理工学院的生物化学学士学位和牛津大学药理学硕士学位。目前是特许金融分析师与香港财经分析师学会会员，同时也是香港董事学会附属会员，持有香港董事学会的企业管治及董事专业文凭。2018年, 梁先生成功从清华大学举办的 Insead EMBA商业课程毕业。在联合创立大湾生物之前，梁先生一直担任香港主板上市医药集团联康生物科技（HK0690）的董事会主席。他在采购、评估和发展新的成长商机、支持多项事务的执行和上市公司及联盟管理方面具有丰富的经验，其中包括从跨国公司引进新一代肿瘤、炎症和呼吸道药物。梁先生在金融业也有丰富的工作经验，他曾任职于多个大型投资银行和一个家族基金。

     关于大湾生物

     总部位于香港的大湾生物旗下CMC/CDMO平台始建于2002年，先后创立东莞太力生物工程有限公司和广东太力生物医药技术有限公司，研发设备投入5400多万元，总研发费用超过3亿元，拥有独立且完善的药物研发与规模化制备技术平台，公司通过CMC打包服务为多个产品进入新药申请阶段成功护航，其中部分项目为国家I类新药。

     平台先后被认定为“专利培育企业”、“专利试点企业”、“国家高新技术企业”、“东莞市新型研发机构”、“广东省十佳外资研发中心”、“广东省基因工程药物工程技术研究中心”，从2006年开始，承担多个政府项目，获得包括“粤港关键领域重点突破项目”、“国家重大新药创制”等多个省级和国家项目资助，支助金额超2000万元。

     平台拥有3100多平方米研发实验场所，拥有整套先进的生物药品研发设备设施，关键设备均选用Sartorius、Bio-Rad、GE Healthcare、Waters等世界一流品牌，中试车间严格按照GMP要求设计，厂房整体净化级别为C级，局部A级。

     想了解更多详情，请访问大湾生物官网：www.greatbay-bio.com