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丹霞生物组织全国43家供应商现场审计强化GMP管理

来源:中国新闻快报发布时间:2018/9/12 15:28:24

作为广东省首批战略性新兴产业企业——广东丹霞生物制药有限公司根据现行GMP管理以及公司质量管理体系的要求,于近期开展了为期两个月的2018年物料供应商现场审计工作。

据了解,丹霞生物公司本次现场审计物流供应商共计43家,分布在全国如华南、华北、华中等不同地区。现场审计工作由丹霞生物质量管理部门和生产、采购等部门人员组成,依据公司已优化的的供应商批准评估管理体系,在前期细分了供应商审计参与部门的职责分工、规范通知联系流程、明确了审计内容,同时对参与审计人员进行了相关法规及评估标准的专业培训。

现场审计过程中,丹霞生物公司审计人员分别确认了现场检查范围,对现场审计项目进行逐项检查,如资质证明、质量管理等文件以及生产、仓库的现场管理情况。

8月底,分赴全国各地的审计组按照要求完成了供应商的质量保证系统全面评估工作,完成了质量审计。完成的现场审计情况将为丹霞生物选取物料供应商提供重要依据。

据了解,此次现场审计工作结束后优化的物料供应商体系,可帮助丹霞生物进一步确保物料质量,满足丹霞生物的GMP质量管理标准和生产要求,更好地控制物料供应环节对产品质量可能造成的风险等。

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丹霞生物组织供应商审计专业知识培训

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